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 山西质量管理体系认证 |
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TS16949差异比较
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| 发布时间：2013/8/13 9:52:18 来源：山西认证 浏览次数：4044 |
0.1总则 新增组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险与ISO14001的相容性更好
0.2过程方法通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项和一组活动可视为过程。更能体现过程之间的关联性
0.3与GB/T19004的关系ISO9004：2000ISO9004修订中不用于认证、法律法规和合同
0.4与其它管理体系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附录A表明了ISO9001：2008与ISO14001：2004之间的对应关系
2规范性引用文件ISO9000：2000ISO9000：2005参考标准更新
⒊1汽车行业的术语和定义ISO9000：2000ISO9000：2005参考标准更新
⒋1总要求a）识别质量管理体系……a）确定质量管理体系……名词翻译变化
e）监控、测量和分析这些过程e）监控、测量（适用时）和分析这些过程增加适用时
对外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。对外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。细化外包过程的管理
（只有一个注）：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。
注2："外包过程"是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受注入下列因素影响：
a）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；
b）对外包过程控制的分担程度；
c）通过应用7.4实现所需控制的能力。对注1内容进行补充，并增加两个注的内容
⒋2.1文件要求：总则c）本标准所要求的形成文件的程序；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；整合标准
d）组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；d）组织为确保其过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件，包括记录；整合标准
e）本标准所要求的记录（见4.2.4）删除e）本标准所要求的记录（见4.2.4）整合标准
注1注1中（新增）一个文件可包括对一个和多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。阐述文件的建立形式
⒋2.3文件控制f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；明确对企业有用的外来文件的识别，更有利于企业管理
g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。无实质变化
⒌5.1.1质量职责负责产品质量的人员……负责产品要求符合性的人员……无实质变化
⒌5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者……最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员强调中高级以上人员，确保强推动力
⒍2.1人力资源：总则……从事影响产品质量的人员硬是能够胜任的。……从事影响产品要求符合性工作的人员硬是能够胜任的。翻译变化（实际无变化）
无注解增加注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。解释影响产品符合性岗位范围
⒍2.2能力、培训和意识能力、意识和培训能力、培训和意识增强逻辑性
b）提供培训或采取其它措施以满足这些需求b）适用时，提供培训或其它措施以获得所需的能力强调能力
d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性……d）确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性……无实质变化
⒍2.2.2培训……所有从事影响产品质量活动的人员具备能力…………所有从事影响产品要求符合性活动的人员具备能力……无实质变化
⒍2.2.3岗位培训对影响产品质量的岗位……对影响产品要求符合性的岗位……无实质变化
⒍3基础设施c）支持性服务（如运输或通讯）c）支持性服务（如运输、通讯或信息系统）与信息化时代接轨
⒍4工作环境无注解增加注：术语"工作环境"是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其它因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气灯。名词解释（应产品而异）
⒎1产品实现的策划c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接受准则明确测量的要求
⒎2.1与产品有关的要求的确定c）与产品有关的法律法规要求；c）适用于产品的法律法规要求；无实质变化
d）组织确定的任何附加要求d）组织认为必要的任何附加要求无实质变化
无注解增加注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如维护服务）、附加服务（例如回收或最终处置）等。将TS标准纳入（强调社会责任）
⒎3.1设计与开发策划无注解增加注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。与TS中APQP同步工程接轨
⒎3.3设计与开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入……删除应以能够无实质变化
⒎4.1.2供方质量管理体系的开发GB/T19001：2000GB/T19001：2008参考标准更新
⒎5.1生产和服务提供的控制f)放行、交付和交付后活动的实施f）实施产品放行、交付和交付后活动的实施无实质变化
⒎5.2生产和服务提供过程的确认……检测或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。……检测或测量加以验证时，致使问题在产品投产使用后或服务已交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。无实质变化
⒎5.3标识和可追溯性组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。明确全过程的标识要求（无实质变化）
⒎5.4顾客财产当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下，应报告顾客，并保持记录。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下，组织应报告顾客，并保持记录。无实质变化
注：顾客财产可包括知识产权注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。广义的顾客财产
⒎5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求，适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护要求提高
⒎6监视和测量设备的控制监视和测量装置的控制/装置监视和测量设备的控制/设备无实质变化
a）按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。a）按照规定的时间间隔和/或在使用前进行校准或检定。无实质变化
c）得到识别，以确定其校准状态c）具有标识，以确定其校准状态明确标识要求
注：作为指南，参见GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注：作为指南，参见GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。技术状态管理
⒏1测量、分析和改进：总则a）证实产品的符合性a）证实与产品要求的符合性强调产品要求
⒏2.1顾客满意无注解新增注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。强调顾客满意不局限于调查表
⒏2.2内部审核负责受审区域的管理者应确保及时采取措施……负责受审区域的管理者应确保及时采取纠正和纠正措施……强调根本原因、举一反三
注：作为指南，参见GB/T1902 1.1及GB/T1902 1.3注：作为指南，参见GB/T19011强调与IS014001的相容性
⒏2.3过程的监视和测量当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，（删除）以确保产品的符合性。删除部分在注解中诠释
无注解新增注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。强调有效性
⒏2.4产品的监视和测量记录应指明有权放行产品的人员记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员明确顾客处的交付产品
……不应放行产品和交付服务……不应向顾客放行产品和交付服务明确顾客处的交付产品
⒏2.3不合格品控制 新增d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。将TS标准纳入
⒏4数据分析b）与产品要求的符合性（见7.2.1)b）与产品要求的符合性（见8.2.4）强调产品的监视和测量
c）……包括采取预防措施的机会c）……包括采取预防措施的机会。新增（见8.2.3和8.2.4）强调过程和产品的监视和测量
d）供方d）供方（见7.4）新增供方管理参考
⒏5.2纠正措施f）评审所采取的预防措施。f）评审所采取的纠正措施的有效性。强调有效性
备注：
⒈此次ISO/TS16949：2009版内容相对2002版无大变化，主要是ISO9001部分内容有比较少的变化，TS部分主要是将"产品质量"描述为"产品符合性"，实质无变化（5.5.1.1/6.2.2.2/6.2.2.3），而伴随ISO9001由2000版更新至2008版，ISO/TS16949：2009版中对ISO9001的引用也由2000版升级为2008版
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