2000版ISO 9000族标准的主要目的是为了标准的使用者有机会使其活动得到增值，并且通过关注其主要过程从而持续地改进其业绩。新版标准体现了下列意图：强调监视顾客满意的需求；满足对使用者更加友好的文件需求；确保质量管理体系要求和其指南的一致；促进使用通用的质量管理原则以及增强与环境管理体系的匹配。2000版标准的思路、内容和结构都有较大改变。

1.ISO 9001：2000标准的主要内容及变化

2000版ISO 9001标准的主要内容集中在4～8章，分别为质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进。第四章包括建立、实施和保持质量管理体系的总要求以及对文件的要求。第五章包括管理职责、以顾客为中心、质量方针、质量管理体系的策划、职责和权限、内部沟通、管理评审，强调了最高管理者在建立、实施和持续改进质量管理体系中的作用。第六章包括资源的提供、人力资源、基础设施和工作环境，强调了组织为实施质量管理体系必须提供适当的资源并加以管理，这实质上还是最高管理者的职责。第七章包括产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供、监视和测量装置的控制，阐明了产品的形成过程及其管理。第八章包括了总则、对体系、过程和产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析和改进。与1994版ISO 9001标准相比，2000版标准采用了一种全新的过程导向结构，在内容编排上具有更强的逻辑顺序。 2000版ISO 9001标准不仅包括了1994版标准的绝大多数内容，而且还增加了如下一些新的或更加明确的要求：

（1）持续改进；

（2）强调了最高管理者的作用；

（3）更明确了法律、法规要求；

（4）在相关职能和层次上建立可度量的目标；

（5）监视顾客满意的信息，作为体系业绩的度量；

（6）更加注重组织资源的可获得性；

（7）确定培训的有效性；

（8）对体系、过程和产品的测量；

（9）对收集的有关质量管理体系业绩的数据进行分析；

（10）内部和外部的沟通；

（11）更清晰地说明了体系文件的要求并给予灵活性。

2．八项质量管理原则和基本术语

术语是理解ISO 9000族标准的基础。 与1994版ISO 8402标准相比，2000版术语标准无论在结构上，还是在内容上均有较大的变化。1994版标准从四个部分（基本术语、与质量有关的术语、与质量体系有关的术语、与工具和技术有关的术语）列出了67个术语。2000版标准从10个方面（有关质量的术语、有关管理的术语、有关组织的术语、有关过程和产品的术语、有关特性的术语、有关合格（符合）的术语、有关文件的术语、有关检查的术语、有关审核的术语、有关测量过程质量保证的术语）列出了82个术语。由此可见，2000版标准的术语分类更加细化，便于标准使用者分类查找相关的术语。为了更好地掌握术语的内涵，2000版标准还使用"概念图"来说明各术语之间在概念上的相互关系。

3．企业管理的原理

2000版ISO 9001标准与1994版标准相比，一些规定更加原则，在内容和逻辑结构上遵循了企业管理的普遍规律与原理。所谓管理，是指一个组织的管理者，通过实施计划、组织、人员配备、指导与领导、控制等职能来协调他人的活动，使别人同自己一起实现既定目标的活动过程?“计划"工作是全部管理职能中最基本的一个职能，它既包括选定组织和部门的目标，又包括确定实现这些目标的途径。"组织"工作的内涵是为了使人们能够有效地工作，必须设计和维持一种组织结构，包括组织机构、职责和权限以及相互关系。"人员配备"的任务是为组织结构中的各个职位配备合适的人员，其内容包括选拔、聘任、考评、培训以及吸引各类人员等五个方面?“指导与领导"的实质是主管人员根据组织的目标和要求，在管理过程中学习和运用有关理论和方法以及沟通联络、激励等手段，对被领导者施加影响，使个人的目标与组织的目标达到统一，保证组织目标的实现。"控制"工作是一个过程，包括三个要素，即制定标准、根据标准衡量工作成效以及采取措施纠正偏离标准的偏差。